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四價流感疫苗獲批上市

2018-06-14 11:21:17  來源:健康報  


[摘要]近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,該局積極指導企業(yè)加快推進四價流感疫苗的研發(fā)進程,已批準2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)關于四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。...

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,該局積極指導企業(yè)加快推進四價流感疫苗的研發(fā)進程,已批準2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)關于四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。該疫苗是采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株,經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒,結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成的,用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染;是對我國流感病毒疫苗品種的有力補充,它將與三價流感疫苗一起共同對我國防控季節(jié)性流感疫情發(fā)揮重要作用。

  流感主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異,傳染性大,傳播迅速,極易發(fā)生大范圍流行。特別對于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎疾病的患者,感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴重并發(fā)癥而導致重癥或死亡。目前,接種流感疫苗是預防流感的最有效措施,世界衛(wèi)生組織每年會根據(jù)全球流感流行情況,預測流感流行趨勢,推薦適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。

  2017年12月至2018年年初,全國各地流感疫情明顯增高,由于北半球三價流感疫苗株組分與我國流感優(yōu)勢毒株不匹配,導致流感疫苗保護效果受到一定影響。為覆蓋近年來全球流感流行的主要亞型,研發(fā)使用四價流感疫苗就成為當前疾病防控的一個迫切需求。

  國家藥監(jiān)局表示,此前我國市場上的流感疫苗均為三價疫苗,此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017年~2018年我國流感季流行的主要病毒株。(首席記者劉志勇)

編輯: 張潔

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