遭遇“問題疫苗”怎么辦?國外代購“救命藥”咋監(jiān)管?12月,一批食品藥品領域法律法規(guī)開始施行,捍衛(wèi)你我生命健康。
>>醫(yī)藥治理,生命的保障
●疫苗犯罪行為從重追究刑責
近年來,多地發(fā)生“問題疫苗”案件,牽動廣大家長的心。12月1日起施行的疫苗管理法,明確提出,疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責任;對違法生產銷售假劣疫苗,違反生產、儲存、運輸相關質量管理規(guī)范要求等情形的,設置了比一般藥品更高的處罰;對相關責任人依法實行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。
疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體設定了嚴格的責任。
疫苗生產環(huán)節(jié)實行嚴格準入制度,疫苗流通環(huán)節(jié)要求疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應處于規(guī)定的溫度環(huán)境并定時監(jiān)測,預防接種環(huán)節(jié)要求醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴格按照要求提供預防接種服務,接種后發(fā)現(xiàn)不良反應要及時救治等。
●進口國內未批的境外合法藥品不再按假藥論處
電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對海外“代購”藥品的關切。12月1日起施行的新版藥品管理法就假藥劣藥的范圍作出重新界定:未經批準進口的藥品不再按“假藥”論處。對未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可減輕處罰。要注意的是,從境外進口藥品必須經過批準,違反藥品管理秩序的行為仍要處罰。
對于近年來新興的網絡銷售處方藥問題,新修訂的藥品管理法明確,藥品銷售網絡必須和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享,確保處方來源真實,保障患者用藥安全;藥品配送也必須符合藥品經營質量規(guī)范的要求。
>>食品治理,味蕾的保障
●食品安全違法行為將“處罰到人”
12月1日起施行的食品安全法實施條例強化生產經營者的食品安全主體責任,增設“處罰到人”制度,充分體現(xiàn)食藥領域“四個最嚴”的要求。
條例規(guī)定,食品生產經營企業(yè)等單位有食品安全法規(guī)定的違法情形,除依據(jù)食品安全法規(guī)定給予處罰外,存在“故意實施違法行為”“違法行為性質惡劣”或“違法行為造成嚴重后果”三種情形之一的,還要對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他有直接責任人員,處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款。
條例要求,食品安全監(jiān)管部門在日常屬地管理的基礎上,可采取上級部門隨機監(jiān)督檢查、組織異地檢查等監(jiān)督檢查方式;對可能摻雜摻假的食品,按照現(xiàn)有食品安全標準等無法檢驗的,國務院食品安全監(jiān)管部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法。同時,完善舉報獎勵制度,明確獎勵資金納入各級人民政府預算。 據(jù)新華社
編輯: 張潔
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