陜師大供圖
疫情當前,且不斷蔓延,新型冠狀病毒檢測難以在第一時間得到確診結(jié)果、檢測試劑盒需要在零下20度以下進行冷鏈和保存、對設(shè)備要求極高……是目前新型冠狀病毒在各大臨床實踐中面臨的檢測瓶頸,陜西師范大學教授團隊與時間賽跑,整個春節(jié)期間埋頭于實驗室,終于在昨日研制出成本更加低廉、使用更加便捷,更方便在醫(yī)院大規(guī)模推廣的恒溫檢測試劑盒,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報備。令人欣喜的是,該試劑盒僅需15分鐘可以得到確切檢測結(jié)果。
疫情擴散至中華大地,牽動著眾多專家的心。春節(jié)起始,陜師大生命科學學院副院長、教育部藥用資源與天然藥物化學重點實驗室主任閆亞平教授團隊時刻不敢懈怠,他們在中國疾病預防控制中心公布了病毒參考基因序列之后,第一時間聯(lián)合陜西脈元生物科技有限公司,基于針對現(xiàn)有市場上新冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的現(xiàn)狀,在實驗室里日以繼夜的工作,終于研發(fā)并測試成功新型冠狀病毒2019-nCoV核酸快速檢測試劑盒(恒溫擴增法)。
每一位病患確診新興冠狀病毒肺炎,都需要一個相對漫長的過程,因此顯得效率緩慢。此外,目前全國各大醫(yī)院臨床使用的試劑盒,都需要在零下20度環(huán)境下保存、運輸,還需要熒光定量PCR儀等特殊的儀器設(shè)備對病毒樣本進行擴增等一系列繁瑣的檢測程序,才能得到最終結(jié)果。
疫情越發(fā)緊急,時間就是生命。在武漢,大量病患擁擠在基層醫(yī)院難以得到確診。閆亞平教授帶領(lǐng)團隊在實驗室爭分奪秒搶時間,反復測試,想盡一切辦法對目前醫(yī)院臨床使用的試劑盒做提升改進。經(jīng)過全力研制,目前研制出的試劑盒運輸儲存可以在常溫下進行。也不需要特殊的大型設(shè)備來對病毒做擴增,15分鐘即出結(jié)果,使用簡便性大大提升。
閆亞平教授介紹:我們研制出的試劑盒基于環(huán)介導的等溫循環(huán)擴增的技術(shù)研發(fā),不需要熒光定量PCR儀等特殊的儀器設(shè)備,用水浴鍋等簡易設(shè)備65℃恒溫,僅需15分鐘即可完成擴增反應(yīng),快速、簡易,檢測結(jié)果肉眼可見,檢測限可低至每反應(yīng)體系3個拷貝的核酸模板,為基層醫(yī)院提供了一種快速檢測新型冠狀病毒(2019-nCoV)的方法。同時,他們還將核酸擴增類產(chǎn)品一管式凍干的專利技術(shù)應(yīng)用其中,可實現(xiàn)檢測試劑盒的常溫儲存和運輸,簡化了操作步驟,適于基層醫(yī)院開展快速篩查和疫情監(jiān)控。目前,該試劑盒已經(jīng)在陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院完成注冊檢驗,正在報送國家食品藥監(jiān)局審批。(職茵)
編輯: 陳戍
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