2020-10-05 08:43:47 來源:陜西日報
9月11日晚,西安鳳城十二路66號,寫字樓四層燈火通明,不時傳出歡呼聲。
“我國廣大科學家和科技工作者有信心、有意志、有能力登上科學高峰,為實現(xiàn)中華民族偉大復興、為推動構建人類命運共同體作出應有貢獻!”透過投影儀屏幕,習近平總書記在科學家座談會上擲地有聲的講話讓在場的“大醫(yī)人”感觸頗深。就在一個月前,大醫(yī)集團研發(fā)的智能化實時影像醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品——TaiChiA獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證。
這是國內(nèi)第一個獲得美國FDA認證的醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品,也讓這個4次代表民族品牌沖出國門的中國民企站在新起點上。這款產(chǎn)品將改寫國內(nèi)醫(yī)用直線加速器長期被進口產(chǎn)品壟斷的歷史,也意味著未來國際醫(yī)用直線加速器市場上會看到中國企業(yè)的身影。
如今,距離這款放療設備最初立項,已過去4年多;距離中國醫(yī)用加速器產(chǎn)業(yè)起步,已相隔46年。
從萌芽到“出海”走了整整46年
大醫(yī)集團是一家專注放療設備研發(fā)的民企。去年11月,大醫(yī)集團提交醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品FDA申報資料后,質(zhì)量與法規(guī)部注冊工程師劉琦又多了一項任務,每天不定時關注電子郵件,希望第一時間能接收到大伙期盼已久的好消息。
8月8日15時35分,劉琦習慣性地盯著剛彈出的郵件消息:來自FDA的回復——大醫(yī)集團醫(yī)用加速器產(chǎn)品獲得上市許可。瞬間,她端坐起來,揉了揉眼睛,身體也大幅度向前傾斜。
“通過了!”劉琦下意識地喊了出來。這個振奮人心的消息,瞬間讓集團總部沸騰了。
醫(yī)用直線加速器是最常用的外照射放射診療設備,利用加速管產(chǎn)生的兆伏級X射線與電子射線的穿透性高、對正常細胞損傷小等特點進行腫瘤治療。長期以來,國內(nèi)醫(yī)用直線加速器市場一直被進口產(chǎn)品壟斷,國產(chǎn)醫(yī)用直線加速器市場占有率不足10%。
高端醫(yī)療設備依賴進口會加劇看病貴。要破解這個難題,真正減輕腫瘤患者就醫(yī)負擔,根本上要抓住技術創(chuàng)新這個核心問題,想方設法實現(xiàn)加速器設備核心部件自主可控的技術突破,從而降低成本。
中國醫(yī)用加速器技術創(chuàng)新,是從1974年夏天起步的。歷經(jīng)4年,1978年我國第一臺10千伏級行波醫(yī)用直線加速器BJ-10在北京市腫瘤研究所投入使用。之后,上海、江蘇、廣東、山東等地也相繼研制成功醫(yī)用直線加速器。經(jīng)過近半個世紀,中國已經(jīng)有一批醫(yī)用直線加速器國產(chǎn)品牌,但始終沒有民族品牌走出國門。
2016年,大醫(yī)集團牽頭組成包括清華大學、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院等在內(nèi)的中國放療設備研發(fā)精英團隊,真正開啟了對標國際,研發(fā)高端醫(yī)用直線加速器的長跑。
近4年創(chuàng)新不止 FDA認證一次通過
大醫(yī)集團研發(fā)總監(jiān)祝朝輝介紹,TaiChiA突破了國際競爭對手對包括加速管、束流發(fā)生器以及多葉光柵等關鍵技術的封鎖,采用了環(huán)形機架結構,區(qū)別于傳統(tǒng)放療設備C型臂結構設計,在國內(nèi)屬于首創(chuàng)。在環(huán)形機架上應用的導電滑環(huán)技術和同軸共面的一體化低劑量千伏級圖像引導系統(tǒng),在國內(nèi)外均屬領先水平。
對于中國患者來說,惡性腫瘤的癌譜與西方國家存在差異,而TaiChiA讓國人擁有了適合自己的高端放射治療設備,可以實現(xiàn)高效1毫米精準放射治療,最大限度保護正常組織,避免危及器官。
研發(fā)無止境,創(chuàng)新之路并不平坦。事實上,“大醫(yī)人”的研發(fā)歷程是艱苦卓絕的。2011年,大醫(yī)集團抓住“一帶一路”發(fā)展機遇,毅然將總部遷至西安,開始“二次創(chuàng)業(yè)”。讓人難以想象,這支精英團隊的研發(fā)之路是從西安市長安區(qū)200平方米的地下室啟航的。直至今天,“大醫(yī)人”的小伙子們還懷念著在地下室里光膀子、吹風扇、吃泡面,潛心研發(fā)的日子。對于醫(yī)用直線加速器,團隊近4年封閉研發(fā),經(jīng)歷了上百次失敗,最終完成了產(chǎn)品規(guī)劃、設計,并生產(chǎn)出樣機。
科學無國界 科學家有祖國
科學精神在每個孕育成果的關鍵節(jié)點,總能迸發(fā)出耀眼光芒。如果說求真創(chuàng)新是科學精神的底色,那么愛國就是其精神內(nèi)涵。大醫(yī)集團研發(fā)團隊當然也不例外。
“對于我們這些走出過國門的人來說,更懂得國家強大的重要性,更懂得如何更好地愛國。就拿醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品來說,我們只有靠自己不斷創(chuàng)新,才能打破進口產(chǎn)品議價權,進而降低中國腫瘤患者放射治療的費用成本,用實績挺起‘中國智造’的‘脊梁’。”大醫(yī)集團產(chǎn)品臨床總監(jiān)昝鵬說。
在大醫(yī)集團,不乏昝鵬這樣懷揣情懷、立志研發(fā)的員工。研發(fā)團隊約占公司人員的60%,包括世界頂級技術人才。他們潛心研發(fā),持續(xù)創(chuàng)新,對標進口產(chǎn)品,就是為了打破進口產(chǎn)品在中國放療市場的壟斷地位,為民族品牌在國際上爭得一席之地。
多年來,大醫(yī)集團的成果是豐碩的。1995年,大醫(yī)集團旗下子公司“奧沃”研制成功世界首臺旋轉(zhuǎn)式頭部伽馬刀至今,已有3款伽馬刀產(chǎn)品和1款醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品獲得FDA認證。“奧沃”伽馬刀銷量保持在亞洲第一、世界第二,裝機用戶超過100家,治療患者超過100萬例。
弘揚愛國主義精神 矢志科技自主創(chuàng)新
8月8日,西安大醫(yī)集團醫(yī)用直線加速器——TaiChiA獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證。這是中國歷史上第一個自主研發(fā)并獲得美國FDA認證的醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品,凝聚著大醫(yī)研發(fā)團隊的智慧與辛勞,是“大醫(yī)人”肩負起科技創(chuàng)新重任、傳承與弘揚科學家精神的生動體現(xiàn)。
科學成就離不開精神支撐。從TaiChiA放療設備最初立項到獲得美國FDA認證,大醫(yī)集團歷經(jīng)了4年多時間。在這1000多個日日夜夜,“大醫(yī)人”在艱苦的工作環(huán)境中默默奉獻,肩負起歷史賦予的科技創(chuàng)新重任閉關研發(fā),為的是讓民族名牌走出國門,在國際市場上爭得一席之地。他們憑著對國家和事業(yè)的忠誠與熱愛,創(chuàng)造著一個又一個中國“第一”。
“大醫(yī)人”迸發(fā)的科學家精神由來已久。求真創(chuàng)新是他們的精神底色,愛國主義精神是其本質(zhì)內(nèi)涵。一代又一代“大醫(yī)人”,堅持把個人理想追求融入黨和國家的事業(yè),以家國情懷書寫科技華章。1995年,大醫(yī)集團旗下子公司“奧沃”研制成功世界首臺旋轉(zhuǎn)式頭部伽馬刀;1998年,研發(fā)出世界首臺體部伽馬刀;2014年,推出全自動化模式頭部伽馬刀;2020年,智能化實時影像醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品——TaiChiA獲得美國FDA認證……大醫(yī)集團的成績單是奪目的,其中有3款伽馬刀產(chǎn)品和1款醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品獲得FDA認證,實現(xiàn)了大型放療設備在國際市場上從跟跑到并跑再到領跑的轉(zhuǎn)變。“大醫(yī)人”用自己的實際行動證明,家國情懷是激勵科技工作者勇攀高峰的精神力量。
時代在進步,科學在發(fā)展,有些科技成果終究會在革故鼎新中被揚棄,而科技工作者身上專注事業(yè)、潛心研究的科學家精神,必將留于歷史長空。未來,在新時代的偉大征程上,科技工作者只有傳承和弘揚愛國主義精神、矢志科技創(chuàng)新,才能不斷攻克科學發(fā)展中的難題,為實現(xiàn)中華民族偉大復興作出新的更大貢獻。
編輯: 張潔
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