為加快秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)建設(shè)，整合科技資源，加速“兩鏈”深度融合，推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，支撐陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，省科技廳制定了《陜西省創(chuàng)新藥物研究中心建設(shè)方案(2021—2025年)》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。“十四五”期間，我省將積極推動(dòng)創(chuàng)新藥物研究中心建設(shè)，組建10家到15家創(chuàng)新藥物研究中心，攻克一批藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的共性關(guān)鍵技術(shù);推進(jìn)創(chuàng)新藥物科研成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，積極培育年銷售額超過(guò)5億元的大品牌藥品，滿足群眾基本用藥需求。

　　據(jù)了解，陜西省創(chuàng)新藥物研究中心(以下簡(jiǎn)稱創(chuàng)藥中心)以具有創(chuàng)新藥物研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)、高校、科研院所等單位為依托，鼓勵(lì)社會(huì)力量參與藥品研發(fā)，采取產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的方式，構(gòu)建跨學(xué)科、跨地域的藥物協(xié)同創(chuàng)新體系;以臨床用藥需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專利到期藥品，開展大品種的二次開發(fā)。

　　創(chuàng)藥中心是陜西省藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化的科技支撐平臺(tái)，是加快創(chuàng)新藥物新技術(shù)的研究開發(fā)，提升陜西省創(chuàng)新藥物的研制能力，推廣轉(zhuǎn)化先進(jìn)成熟的創(chuàng)新藥物和研究技術(shù)的重要科研基地。其主要任務(wù)是引領(lǐng)創(chuàng)新藥物研發(fā)、創(chuàng)新管理體制機(jī)制、推動(dòng)創(chuàng)新藥物研究成果與技術(shù)的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用、培養(yǎng)創(chuàng)新藥物研究專業(yè)人才等，具體包括：組建基礎(chǔ)藥學(xué)與創(chuàng)新藥物研究緊密結(jié)合的研究技術(shù)平臺(tái)，積極開展創(chuàng)新藥物的發(fā)明、發(fā)現(xiàn)與研制，尤其是創(chuàng)新藥物安全性、有效性和藥物質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)及藥物生產(chǎn)集成化與自動(dòng)化等新技術(shù)、新工藝、新劑型的研究，推進(jìn)陜西省創(chuàng)新藥物關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，加快新藥的產(chǎn)出與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程;針對(duì)嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病、常見病、重大疾病、疑難病等，開展防治藥物研究，取得一批創(chuàng)新藥物的臨床批件或新藥證書;選擇陜西省年銷售過(guò)億元、安全優(yōu)效，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品進(jìn)行技術(shù)提升與二次開發(fā)，孵化一批高品質(zhì)、年銷售額超過(guò)5億元的上市藥品大品種，推進(jìn)陜西省上市藥品產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展;開展仿制藥研發(fā)和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)產(chǎn)品成分、作用機(jī)理和臨床療效等方面進(jìn)行深入研究，對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行綜合研判，提高人民群眾用藥安全性和可及性;通過(guò)搭建陜西省創(chuàng)新藥物研究公共服務(wù)平臺(tái)，提升服務(wù)能力，完善省內(nèi)創(chuàng)新藥物研究的組織管理機(jī)制，優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)融資服務(wù)環(huán)境，培育創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)軍人才、學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干，促使我省創(chuàng)新藥物取得長(zhǎng)足發(fā)展。

　　根據(jù)《方案》，創(chuàng)藥中心的組建應(yīng)具備以下條件：牽頭申報(bào)單位須為省內(nèi)從事藥物研究的高校、企業(yè)或科研院所，鼓勵(lì)多家單位產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報(bào);申報(bào)單位應(yīng)具有較好的科研條件，科研用房1000平方米以上，近5年新增科研儀器、設(shè)備及軟件等資產(chǎn)原值總額1000萬(wàn)元以上或每年投入藥物研究專項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)合計(jì)不低于500萬(wàn)元;申報(bào)單位須具有突出的創(chuàng)新藥物和轉(zhuǎn)化研發(fā)能力，具備較強(qiáng)的科研實(shí)力，近5年?duì)款^主持過(guò)國(guó)家或省級(jí)科技計(jì)劃藥物研究項(xiàng)目，在藥物研發(fā)領(lǐng)域累計(jì)獲得中國(guó)發(fā)明專利授權(quán)10件以上或累計(jì)獲得新藥臨床批件和新藥證書不少于5件;申報(bào)單位學(xué)術(shù)帶頭人和專業(yè)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯，人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理、配置科學(xué)，重視開展學(xué)術(shù)交流合作，具備帶動(dòng)省內(nèi)相關(guān)學(xué)科發(fā)展的能力。

　　陜西省科技廳將按照“公開征集、定向委托、集中受理、專家評(píng)審、擇優(yōu)建設(shè)”的方式開展創(chuàng)藥中心組建工作。陜西省科技廳將組織省內(nèi)相關(guān)專家針對(duì)申報(bào)單位進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，成熟一個(gè)，啟動(dòng)一個(gè)。對(duì)于批復(fù)同意建設(shè)的創(chuàng)藥中心，我省將給予一定經(jīng)費(fèi)支持，在同等條件下優(yōu)先支持創(chuàng)藥中心申報(bào)的省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目。(記者　張梅　實(shí)習(xí)生　趙景煊)