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新一代人工晶狀體“卡脖子”難題在陜攻克

2021-12-09 08:55:26  來(lái)源:陜西日?qǐng)?bào)  


[摘要]總質(zhì)量20毫克左右、光學(xué)面直徑6.5毫米,一枚小小的可折疊人工晶狀體,將白內(nèi)障患者眼前的世界“擦”得清晰明亮。...

  總質(zhì)量20毫克左右、光學(xué)面直徑6.5毫米,一枚小小的可折疊人工晶狀體,將白內(nèi)障患者眼前的世界“擦”得清晰明亮。

  “我們研發(fā)的‘交聯(lián)聚烯烴’人工晶狀體,是‘丙烯酸酯’人工晶狀體之后的新一代人工晶狀體,已開(kāi)展臨床試驗(yàn)。陜西省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究院聯(lián)機(jī)檢索查新報(bào)告顯示:我們的臨床手術(shù)是全球首例‘交聯(lián)聚烯烴’人工晶狀體植入術(shù)。”11月18日,西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司首席技術(shù)官楊州用醫(yī)用圓頭鑷子小心翼翼地夾起一片人工晶狀體向記者展示。

  “是陜西的項(xiàng)目和環(huán)境,吸引我們創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。”西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司擁有的科研團(tuán)隊(duì)由楊州領(lǐng)銜,入選我省“三秦學(xué)者”創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)支持計(jì)劃,7名成員均是從海外引進(jìn)的高層次人才。從科研攻關(guān)到臨床試驗(yàn),他們走過(guò)7年漫長(zhǎng)的自主創(chuàng)新之路。

  “想干成一番事業(yè)”

  2014年,西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人郭光旭帶著交聯(lián)聚烯烴材料的發(fā)明專(zhuān)利,投資落戶(hù)西安高新區(qū)。隨其而來(lái)的,就是楊州和團(tuán)隊(duì)其他成員。

  “如果把眼睛比作一臺(tái)相機(jī),晶體就相當(dāng)于光學(xué)鏡片?;忌习變?nèi)障,就是這枚鏡片老化從而導(dǎo)致視物模糊。臨床上唯一有效的治療方法就是手術(shù)植入人工晶狀體。我了解到交聯(lián)聚烯烴材料可以用于制作性能更優(yōu)的人工晶狀體后,便決定把它引進(jìn)國(guó)內(nèi),生產(chǎn)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,造福更多白內(nèi)障患者。”抱著這個(gè)想法,郭光旭開(kāi)始了創(chuàng)業(yè)。

  楊州說(shuō):“交聯(lián)聚烯烴這種生物醫(yī)用材料,無(wú)鈣化、無(wú)閃輝,光學(xué)性能好,拉伸性強(qiáng),制作成人工晶狀體植入人眼后色差小、像質(zhì)高,對(duì)這個(gè)新材料大家充滿(mǎn)信心,都想干成一番事業(yè)!”

  共同的追求,讓他們一拍即合,滿(mǎn)懷信心地投身到“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體項(xiàng)目之中。

  成功從試錯(cuò)開(kāi)始

  做人工晶狀體,頭一道關(guān)就是制作原材料。

  雖然手握專(zhuān)利技術(shù),但產(chǎn)業(yè)化面臨新的挑戰(zhàn)。加之交聯(lián)聚烯烴是一種全新材料,沒(méi)有成功的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒,團(tuán)隊(duì)成員只能“摸著石頭過(guò)河”。

  合成、分離、提純……為了盡快制作出性能穩(wěn)定的原材料,大家加班加點(diǎn),在一次次失敗之后,又一次次重新開(kāi)始。

  “楊博士,快來(lái)看!這次的材料應(yīng)該符合要求。”一天,團(tuán)隊(duì)成員的話(huà)讓正吃午飯的楊州連忙放下碗筷往實(shí)驗(yàn)室跑去。

  “按照這些參數(shù)再做一批!”材料經(jīng)檢測(cè)達(dá)標(biāo)后,楊州立即安排人員進(jìn)行“復(fù)制”。但這一次,結(jié)果卻不盡如人意。

  同樣的參數(shù),為什么結(jié)果不一樣?團(tuán)隊(duì)成員慌了神,被深深的挫敗感所籠罩。

  但大家沒(méi)有放棄。經(jīng)過(guò)分析研究,他們找到失敗的原因并在技術(shù)上加以完善,終于掌握了制作原材料的成熟工藝方法,并實(shí)現(xiàn)規(guī)模化量產(chǎn)。

  原材料制作問(wèn)題解決后,人工晶狀體的加工工藝又是一道關(guān)。

  “我們的產(chǎn)品要放在人的眼睛里,必須與眼內(nèi)結(jié)構(gòu)相吻合,它屬于最高級(jí)別的植入醫(yī)療器械,容不得一絲馬虎。”秉持著這樣的信念,團(tuán)隊(duì)成員對(duì)工藝技術(shù)嚴(yán)格把控,將產(chǎn)品放在顯微鏡下尋找問(wèn)題。

  劃痕、雜質(zhì)、氣泡……只要有一絲瑕疵,他們就不斷修改完善加工工藝。最終,又花費(fèi)了4年多時(shí)間,他們終于掌握了制作新一代人工晶狀體的全套技術(shù)工藝。

  “科研就是試錯(cuò)的過(guò)程。設(shè)計(jì)方案、分析數(shù)據(jù)、反復(fù)實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)產(chǎn)品,每一個(gè)環(huán)節(jié)、過(guò)程,都很折磨人。我們需要靜下心來(lái),從不斷試錯(cuò)中尋找正確的路。”楊州說(shuō)。

  今年上半年,“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體順利通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審定,檢驗(yàn)合格,符合臨床試驗(yàn)前提條件。

  在陜西放飛夢(mèng)想

  11月2日,團(tuán)隊(duì)成員懷著緊張的心情,聚集在辦公室。這天,他們的產(chǎn)品將首次用于臨床手術(shù)。大家拿著手機(jī),盯著工作群里的動(dòng)態(tài),一片寂靜。

  手機(jī)的另一端,是溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院,臨床手術(shù)正在這里開(kāi)展。

  “手術(shù)開(kāi)始”“人工晶狀體順利植入患者眼球”“手術(shù)成功!”

  工作群里消息傳來(lái),團(tuán)隊(duì)成員一陣歡呼……

  據(jù)介紹,接受手術(shù)的患者視力顯著提升,術(shù)后一周復(fù)查中,各項(xiàng)指標(biāo)逐步恢復(fù)到健康水平。未來(lái),全國(guó)臨床試驗(yàn)還將在西安市人民醫(yī)院(西安市第四醫(yī)院)、北京大學(xué)人民醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展。

  “我們的項(xiàng)目已入選‘國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃’重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng),被納入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。最初決定做這個(gè)項(xiàng)目時(shí),會(huì)聽(tīng)到很多質(zhì)疑的聲音,會(huì)有人說(shuō)‘國(guó)際巨頭壟斷的核心技術(shù)怎么會(huì)被你們輕易攻關(guān)’,也有人對(duì)項(xiàng)目前景表示懷疑。”回憶起創(chuàng)業(yè)艱辛,郭光旭十分感慨,“但是,我們也獲得了許多幫助。”

  剛來(lái)西安,團(tuán)隊(duì)成員就享受到了“家門(mén)口”的服務(wù),有工作人員上門(mén)為他們辦理工作相關(guān)證件。省市區(qū)組織部門(mén)多次上門(mén),同他們面對(duì)面交流,詢(xún)問(wèn)項(xiàng)目進(jìn)展有什么困難,一一作出回復(fù)、協(xié)調(diào)解決。

  在人才政策支持下,現(xiàn)在,團(tuán)隊(duì)成員不僅能享受住房、就醫(yī)等一系列優(yōu)惠政策,在項(xiàng)目、資金等方面也獲得了一定支持。

  更為重要的是,在陜西省各級(jí)支持下,公司設(shè)立了院士專(zhuān)家工作站、工程技術(shù)中心、博士后創(chuàng)新基地,讓團(tuán)隊(duì)成員能夠培養(yǎng)出更多科技人才。

  當(dāng)前,秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)建設(shè)一路快馬加鞭,已成為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才新高地。郭光旭同團(tuán)隊(duì)也在積極謀劃,期待通過(guò)秦創(chuàng)原實(shí)現(xiàn)與更多在陜高校、科研院所、企業(yè)的合作交流。

  “空間無(wú)限廣闊!”郭光旭表示,他們將立足陜西的干事創(chuàng)業(yè)平臺(tái),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)瞄準(zhǔn)醫(yī)藥關(guān)鍵“卡脖子”技術(shù),積極探索新型專(zhuān)利材料在其他植入型醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,為更多患者提供創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

編輯: 史青青

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