“我們新建成的塑瓶粉針劑(吹灌封)生產(chǎn)線通過注塑機一體成型,從注塑到灌裝(封)只需20秒,省去了傳統(tǒng)西林瓶粉針劑生產(chǎn)線需要1小時完成的清洗、烘干、滅菌等操作工序。”5月8日,正在生產(chǎn)線調(diào)試現(xiàn)場的陜西圣奧動物藥業(yè)有限公司總經(jīng)理杜育鋒說,生產(chǎn)線已于4月24日通過GMP認證(良好生產(chǎn)規(guī)范認證),準予生產(chǎn)。這標志著該企業(yè)建成我國首條獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產(chǎn)線。
長期以來,我國生產(chǎn)粉針劑一般用西林瓶盛裝,這種瓶子通常使用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃作為瓶身材質(zhì),用膠塞和鋁塑組合蓋封口。傳統(tǒng)西林瓶粉針劑生產(chǎn)需經(jīng)過清洗、烘干、滅菌、灌裝、封口、包裝等多道工藝,生產(chǎn)用時較長,且生產(chǎn)過程易出現(xiàn)交叉感染、易產(chǎn)生玻璃碎屑,影響藥物安全性和穩(wěn)定性。
為了保障獸藥安全,陜西圣奧動物藥業(yè)有限公司集中各方力量對粉針劑生產(chǎn)技術(shù)難題進行攻關(guān)。經(jīng)過研發(fā)團隊3年的努力,獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產(chǎn)線成功面世,實現(xiàn)了生產(chǎn)全過程無菌控制,內(nèi)包材一體成型,藥液配制自動化、精準化,產(chǎn)能可達每小時2.5萬支,是傳統(tǒng)西林瓶粉針劑生產(chǎn)線的2倍至3倍,極大提升了生產(chǎn)效率。
杜育鋒告訴記者,該生產(chǎn)線擁有國內(nèi)最先進的自動化、智能化制藥用水系統(tǒng)、空氣凈化壓縮系統(tǒng)、注塑系統(tǒng)和無菌分裝系統(tǒng),具備全過程無菌控制、自動分裝、自動上料、自動報警等功能。其生產(chǎn)的產(chǎn)品具有重量輕、易開啟、不易破損、便于運輸?shù)忍攸c。目前,企業(yè)正在對生產(chǎn)線進行調(diào)試,預(yù)計今年10月正式投產(chǎn)。
“該生產(chǎn)線是國內(nèi)首條獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)生產(chǎn)線,生產(chǎn)工藝先進,生產(chǎn)過程高效,填補了我國動物保健行業(yè)獸用塑瓶粉針劑(吹灌封)自動化、智能化生產(chǎn)的空白。”陜西省農(nóng)業(yè)檢驗檢測中心高級獸醫(yī)師潘康鎖表示。(記者 吳莎莎)
編輯: 陳戍
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