省食藥監(jiān)局日前通報(bào)了10家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突擊檢查結(jié)果，對(duì)其嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了相應(yīng)處罰，其中包括批發(fā)企業(yè)違規(guī)零售、部分藥品流向不可追溯、藥品分銷(xiāo)(包銷(xiāo))給無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人、偽造溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)行為等嚴(yán)重違法行為。

　　一藥企偽造溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)

　　省食藥監(jiān)局近日對(duì)西安、咸陽(yáng)、渭南3市部分藥品批發(fā)、零售連鎖及零售企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查，發(fā)現(xiàn)陜西豐達(dá)凱萊醫(yī)藥有限責(zé)任公司等10家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

　　陜西豐達(dá)凱萊醫(yī)藥有限責(zé)任公司為藥品批發(fā)企業(yè)，卻在實(shí)際經(jīng)營(yíng)中存在零售經(jīng)營(yíng)行為;銷(xiāo)售的部分特殊管理藥品計(jì)算機(jī)歷史數(shù)據(jù)損壞，致復(fù)方桔梗麻黃堿糖漿流向不可追溯;購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)未確定其合法性等。

　　在對(duì)陜西民健醫(yī)藥有限責(zé)任公司檢查中發(fā)現(xiàn)，其存在偽造溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)行為;有未如實(shí)開(kāi)具發(fā)票行為等。

　　以上2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被依法撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

　　有藥企涉嫌將藥品分銷(xiāo)給無(wú)資質(zhì)個(gè)人

　　陜西盛祥醫(yī)藥有限公司涉嫌將部分藥品分銷(xiāo)(包銷(xiāo))給無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人;質(zhì)量管理制度中無(wú)藥品追溯的相關(guān)規(guī)定;建立的不合格藥品記錄與實(shí)際情況不一致。

　　陜西尚德醫(yī)藥有限公司擅自改變倉(cāng)庫(kù)用途;委托某第三方醫(yī)藥物流公司儲(chǔ)運(yùn)藥品，未對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行委托前審計(jì)等。

　　陜西通達(dá)醫(yī)藥有限公司西安生物制品分公司未根據(jù)藥品運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間和溫度要求，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式運(yùn)輸藥品;在用保溫箱運(yùn)輸藥品過(guò)程中，未實(shí)時(shí)上傳保溫箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)等。

　　陜西省西秦藥材采購(gòu)供應(yīng)站銷(xiāo)售國(guó)家有特殊管理要求的藥品，未嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行;未根據(jù)冷藏車(chē)驗(yàn)證確定的參數(shù)和條件使用冷藏車(chē)等。

　　以上4家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

　　銷(xiāo)售無(wú)標(biāo)識(shí)散裝中藥飲片

　　執(zhí)業(yè)藥師不在崗

　　4家零售連鎖及零售企業(yè)存在的主要問(wèn)題包括：

　　西安市友德醫(yī)藥有限責(zé)任公司銷(xiāo)售無(wú)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的散裝的中藥飲片，現(xiàn)場(chǎng)不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄;現(xiàn)行質(zhì)量管理文件中無(wú)操作規(guī)程、無(wú)藥品追溯管理制度等。

　　西安養(yǎng)心堂醫(yī)藥有限公司企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不能履行處方審核的職責(zé);企業(yè)部分需陰涼儲(chǔ)存的藥品未按要求存放于陰涼柜;處方藥與非處方藥混放等。

　　三原康健大藥房有限公司庫(kù)房?jī)?nèi)未安裝溫度檢測(cè)設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)庫(kù)房溫度檢測(cè)記錄;購(gòu)進(jìn)的部分藥品無(wú)法提供發(fā)票和隨貨通行單;執(zhí)業(yè)藥師未履責(zé)等。

　　這3家企業(yè)涉嫌嚴(yán)重違反《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，建議所在地市食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法經(jīng)營(yíng)行為嚴(yán)肅查處。

　　渭南市三秦濟(jì)生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司未按要求進(jìn)行冷藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證;未按照驗(yàn)收規(guī)定對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收。建議渭南市食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法經(jīng)營(yíng)行為嚴(yán)肅查處。華商記者 李琳