各界新聞網訊(賀一辰 記者 張姣姣)“機關各黨支部、直屬單位黨組織，要充分發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用，迅速行動，將保障疫情防控藥品、醫(yī)療械質量安全和醫(yī)用緊缺物資生產供應抓在手上、扛在肩上。”面對突如其來的新冠疫情，陜西省藥品監(jiān)管局黨組向全局發(fā)出動員令。

　　疫情爆發(fā)后，陜西省藥監(jiān)局勇于擔當，主動作為，切實履行疫情防控主體責任，優(yōu)化審批提速度，強化藥械質量安全監(jiān)管，確保醫(yī)用緊缺物資質量和產能同步推進，充分體現陜西藥監(jiān)人在這場防控疫情阻擊戰(zhàn)中守土有責、守土盡職的過硬作風。

果斷施策 勇于擔當踐行使命

　　1月25日，在陜西省啟動突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級應急響應當日，省藥監(jiān)局黨組連夜召開緊急會議，迅速傳達貫徹省委、省政府關于疫情防控工作的指示精神，把疫情防控作為當前重大政治任務和最重要的工作來抓。立即召回各級黨員干部，部署疫情防控工作,迅速成立由主要負責同志擔任組長的疫情防控領導小組，下設五個工作組。迅速制定涉疫藥械應急審評審批實施方案，印發(fā)《關于加強新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作緊急通知》《陜西省藥品監(jiān)督管理局新型冠狀病毒疫情應急處置預案》《陜西省藥品監(jiān)督管理局機關、直屬單位內部疫情防控工作方案和措施》等文件，夯實應急防控責任，全局進入應急防控戰(zhàn)時狀態(tài)。

　　及時啟動應急審評審批機制。第一時間發(fā)布《關于對防控疫情用醫(yī)療器械實行應急審批公告》，鼓勵有條件的生產企業(yè)盡快轉產、轉型，生產醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服，全力協助保障疫情防控所需醫(yī)療物資生產供應。開辟綠色通道，特事特辦，急事立辦，實行檢測、檢查、審評、審批“四同步”，對非關鍵參數進行容缺受理，有條件注冊、許可。及時制定《陜西省疫情防控所需醫(yī)療器械應急審批程序》《陜西省防疫醫(yī)用防護用品應急滅菌規(guī)范》和《陜西省醫(yī)用防護產品應急審批生產風險管控辦法》等“三項制度”，加強對應急狀態(tài)下審批企業(yè)風險的管控。

　　強化市場監(jiān)管不放松。全省啟動一級響應當日，及時印發(fā)《關于加強疫情防控確保藥品質量安全的緊急通知》，要求省市縣藥品監(jiān)管部門上下聯動，強化藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)管，嚴控質量風險，堅決杜絕不合格產品流入市場。對疫情防控期間制售不符合標準、假冒偽劣、過期失效、非法渠道購進藥械等違法犯罪行為，依法從嚴、從重、從快打擊，重要案件信息通過新聞媒體及時向社會公布，目前全省各級藥品監(jiān)管部門查辦各類疫情防控藥械違法違規(guī)案件88起，涉案金額288.7萬元。

主動作為 為生產鋪路為質量把關

　　按照省藥監(jiān)局黨組的統(tǒng)一部署，直屬事業(yè)單位黨委、黨支部迅速行動，號召組織全體黨員第一時間投入到疫情防控應急工作狀態(tài)中來。

　　“保證當天內完成檢測!”省藥檢院黨委快速響應，積極部署疫情防控所需藥品的應急檢驗工作，先后以最快速度完成疫情用藥達蘆那韋考比司他片、板藍根顆粒等以及省中醫(yī)藥研究院和西安中醫(yī)腦病醫(yī)院研制的針對新冠肺炎治療醫(yī)院制劑的應急檢驗。一天時間內完成商洛市鎮(zhèn)安縣醫(yī)用口罩項目建設場地2200m2生產潔凈區(qū)環(huán)境潔凈度檢測任務。

　　“不允許滯留，防護產品接檢后第一時間送達檢測實驗室”，省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院黨委提出明確工作要求，同時開辟疫情防控應急受理綠色通道，實行“三班倒”、人歇機不歇的應急檢測機制，力爭在最短的時間內出具報告。截至2月25日，共受理國內外防護用品檢測樣品308批次，出具報告306份。

　　“特事特辦，想方設法為企業(yè)轉型、轉產解決實際困難!”省新藥審評中心黨支部調動全體黨員第一時間加入到應急審評工作中來，第一時間開展應急審評工作，縮短審評時間，加班加點，對醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩等13種注冊產品技術審評，推進企業(yè)轉型、轉產，協助保障物資供應。

　　“指導企業(yè)進行產品注冊申報，幫助企業(yè)快速建立質量管理團隊和質量管理體系。”省藥品技術審核查驗中心黨支部充分發(fā)揮熟悉企業(yè)生產規(guī)范、現場檢查技術強等優(yōu)勢，先后制訂了《防治新冠肺炎藥品生產企業(yè)現場檢查技術規(guī)范》《醫(yī)用防護用品生產檢驗收儲工作程序及流程》和《醫(yī)用防護品生產檢驗收儲工作協議》，對企業(yè)執(zhí)行質量管理規(guī)范的情況及防治新冠肺炎藥品質量控制進行督導檢查。

勇做先鋒 奔赴一線“搶”時間

　　“我是黨員我先上!”面對嚴峻的疫情防控形勢，廣大黨員干部充分發(fā)揮先鋒模范作用，不退縮、不懼戰(zhàn)，主動深入一線，靠前作戰(zhàn)。

　　為了確保企業(yè)能夠盡快完成轉型，生產出合格的防護產品，省藥監(jiān)局發(fā)揮黨員先鋒模范作用，在全局范圍內先后選派由23名同志組成10個黨員先鋒小分隊，入駐企業(yè)一線，和疫情搶時間。駐廠小分隊采取一企一策現場指導，幫助培訓員工、建立生產質量管理體系，通過技術幫扶獲證、質量提升達標、聯合技術攻關，促進企業(yè)快速升級達標。通過駐廠同志的共同努力，2月1日，省藥監(jiān)局向西安住邦無紡布制品有限公司頒發(fā)一次性使用醫(yī)用口罩注冊證和生產許可證，標志著第一家醫(yī)用口罩生產廠家成功轉型，結束了多年來陜西省無一家生產醫(yī)用防護產品的歷史。截止目前，陜西省批準獲證的醫(yī)用防護服生產企業(yè)6家，醫(yī)用口罩生產企業(yè)4家，實現了“從無到有”，日均生產醫(yī)用一次性口罩5萬只，醫(yī)用外科口罩3萬只，醫(yī)用N95口罩2000只。對省中醫(yī)醫(yī)院申報的《清瘟護肺顆粒》《聯益肺解毒顆?！返?個制劑進行審評論證，發(fā)放了陜西省首批防治新冠肺炎的中藥制劑批復證書，有效緩解了陜西疫情防護產品不足的問題。

　　春風化雨驅黑霧,萬里神州竟阜熙。陜西藥監(jiān)局全體黨員不辱使命，盡責履職，在各自的崗位上為抗擊疫情努力工作，彰顯了共產黨員先鋒模范作用，讓黨旗在戰(zhàn)“疫”陣地上飄揚。