藥品說明書是傳遞藥品信息最直接、最重要的手段之一,但因其字太小,內(nèi)容復雜冗長,以致長久以來其重要作用得不到有效發(fā)揮,解決藥品說明書“看不清、看不懂”問題十分必要。11月1日記者注意到,國家藥監(jiān)局近日制定發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點,首批試點省份中陜西名列其中。
根據(jù)方案要求,試點省份所在地省級藥品監(jiān)管部門將組織轄區(qū)內(nèi)5個以上持有人參與試點工作。持有人按照《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》編制藥品說明書(簡化版)、藥品說明書(大字版),并對其真實性、準確性承擔全部責任。藥品說明書(簡化版)和藥品說明書(大字版)應(yīng)當清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。
除紙質(zhì)藥品說明書外,電子說明書要求持有人在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說明書上印制條形碼或者二維碼,通過掃碼可以獲得電子藥品說明書(完整版)。電子藥品說明書(完整版)格式應(yīng)當符合《電子藥品說明書(完整版)格式要求》,內(nèi)容應(yīng)當準確并與藥品監(jiān)管部門核準的最新版本藥品說明書一致。同時鼓勵持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務(wù)、盲文信息,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。(記者 王江黎)
編輯: 陳戍
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