近日，聚焦防范化解藥品領(lǐng)域風險能力提升，西安市市場監(jiān)管局結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，分析研判監(jiān)管工作風險點，對藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)采取“銷售環(huán)節(jié)集中治理”“質(zhì)量監(jiān)管專項檢查”“配送企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管”“完成抽檢1100批次”“安全科普宣傳”五項舉措，進一步壓緊壓實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，確保公眾用藥用械用妝安全。

　　積極開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理，印發(fā)《西安市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作方案》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等方案，建立會商調(diào)度、定期報告、跟蹤督查、線上監(jiān)管、逐級培訓(xùn)等5項機制，委托第三方開展自主網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)案源、快速進行核查處置。截至目前，全市共檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售(零售)企業(yè)636家次，約談企業(yè)23家，責令整改15家，發(fā)現(xiàn)典型案件線索3個，立案調(diào)查并移交公安1個;檢查藥品信息服務(wù)網(wǎng)站32個，責令整改企業(yè)14家。

　　持續(xù)推進醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專項檢查，持續(xù)強化醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用械安全;聚焦冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類產(chǎn)品及種植牙、人工晶體等集中帶量采購中選產(chǎn)品、企業(yè)納入重點監(jiān)管，開展全覆蓋檢查;重點檢查中選產(chǎn)品配送企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品說明書或者標簽標示要求運輸、貯存，并做好相應(yīng)記錄;醫(yī)療機構(gòu)是否按照規(guī)定在采購、驗收和貯存等環(huán)節(jié)做好中選產(chǎn)品的質(zhì)量管理。檢查國家集采骨科脊柱中選產(chǎn)品配送醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家，責令改正1家;檢查醫(yī)療機構(gòu)4家，責令改正2家。

　　堅持問題導(dǎo)向，明確抽檢重點，以抗病毒類、退燒止痛類、降壓類等事關(guān)民生類藥品為重點品種，覆蓋不同制劑、不同類型藥品，實現(xiàn)科學性、多層面、有重點的抽檢。按照藥品抽檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合原則，對被抽樣單位藥品采購、驗收、儲存、銷售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況進行監(jiān)督檢查，嚴格按照藥品抽樣原則及程序規(guī)范抽樣，充分發(fā)揮藥品抽檢在監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用。 (記者 南江遠)