西安新聞網(wǎng)訊 昨日記者從省藥監(jiān)局獲悉，日前，我省已審議通過《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見(送審稿)》。下一步將蓄力完善疫苗管理長效機制，健全工作隊伍，依法科學強化疫苗藥品監(jiān)管。擬用3至5年時間，全面提升疫苗監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，更好滿足全省人民群眾健康需要。

　　據(jù)悉，《意見》以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心，落實“四個最嚴”要求，嚴格市場準入，強化疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預防接種全生命周期管理，確保疫苗安全和供應保障;全面落實疫苗安全企業(yè)主體責任、屬地管理責任和部門監(jiān)管責任，逐步建立權責清晰、運行高效的疫苗管理體系。

　　《意見》明確：一是提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量，落實疫苗全生命周期質(zhì)量安全責任和疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理責任，建立疫苗接種異常反應報告制度、疫苗上市許可持有人年度質(zhì)量報告和信息公示制度，鼓勵疫苗研發(fā)創(chuàng)新。二是規(guī)范疫苗流通秩序，明確國家免疫規(guī)劃疫苗由省疾病預防控制機構(gòu)按照國務院有關部門公布的中標價格或成交價格進行統(tǒng)一采購;其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗通過省公共資源交易平臺進行集中采購，并進行價格公示。加強疫苗配送管理，建設疫苗電子追溯體系，確保疫苗上市產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯。三是強化疫苗接種管理，明確衛(wèi)生健康部門制定接種網(wǎng)點建設標準并監(jiān)督實施，強化疫苗采購儲存、接種和有效期管理，做好風險評估和應急處置。四是強化疫苗監(jiān)督檢查，明確疫苗監(jiān)管事權，省級藥監(jiān)部門選派檢查員入住疫苗生產(chǎn)企業(yè)，定期輪換、掛牌公示。建立健全疫苗藥品行刑銜接機制，加強對疫苗生產(chǎn)配送使用單位監(jiān)督檢查。五是提高疫苗藥品監(jiān)管能力，建設職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，對全部上市疫苗堅持安全性檢驗100%全覆蓋。探索允許符合資源的第三方機構(gòu)開展疫苗檢驗。六是落實疫苗藥品監(jiān)管法規(guī)制度，做好疫苗藥品管理法律法規(guī)的普法和宣貫和普及工作。鼓勵知情人舉報疫苗違法違規(guī)行為，加強對舉報人的保護。依法推進疫苗責任強制保險，推進疫苗接種意外險等商業(yè)保險試點。(西安報業(yè)全媒體記者 王江黎)