12月4日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：日前，該局召開(kāi)藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系第三次管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)省藥監(jiān)局藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。

　　會(huì)議通報(bào)了《藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審報(bào)告(草案)》，從7個(gè)方面全面、充分、客觀總結(jié)了今年監(jiān)管體系的運(yùn)行情況。參會(huì)人員對(duì)管理評(píng)審內(nèi)容展開(kāi)了交流討論。

　　為加強(qiáng)藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，近年來(lái)，省藥監(jiān)局先后起草、修訂了包括《質(zhì)量管理手冊(cè)》在內(nèi)的79份體系文件，開(kāi)展了內(nèi)審和管理評(píng)審會(huì)議，基本建立了符合國(guó)家法律法規(guī)要求，符合省藥監(jiān)局藥品(疫苗)監(jiān)管實(shí)際和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及疫苗NRA評(píng)估需要的藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系。

　　據(jù)了解，目前我省藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系已比較完備，相關(guān)應(yīng)用也取得明顯成效，我省藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)取得了階段性成果。(記者 徐穎)