“近期,醫(yī)用防護(hù)用品需求不斷增加,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要時(shí)刻擰緊安全螺絲,堅(jiān)持第九版,落實(shí)二十條,按照省委、省政府部署安排和相關(guān)工作要求,結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際,從嚴(yán)從實(shí)從細(xì)抓好疫情防控用藥用械監(jiān)管工作。”11月25日,省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
針對當(dāng)前我省嚴(yán)峻復(fù)雜的疫情形勢,為進(jìn)一步科學(xué)精準(zhǔn)做好“五類藥品”管控以及疫情防控用藥用械質(zhì)量安全監(jiān)管工作,11月23日,省藥監(jiān)局組成檢查組赴西安市部分零售藥店及醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行暗訪檢查。
檢查組先后對怡康醫(yī)藥超市康鑫和平村店、老百姓大藥房天臺(tái)路店、陜西恒生醫(yī)藥有限責(zé)任公司等藥店和企業(yè)進(jìn)行暗訪檢查。檢查組檢查了購藥人員進(jìn)店掃碼、測溫、戴口罩等疫情防控措施以及“五類藥品”實(shí)名登記上傳等制度落實(shí)情況;重點(diǎn)檢查了藥品陳列、儲(chǔ)存,處方藥管理以及醫(yī)用口罩、防護(hù)服等購銷存情況;詳細(xì)詢問了常態(tài)化疫情防控下藥械經(jīng)營保供以及“五類藥品”管控等情況,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患問題,當(dāng)場要求整改。
11月24日,省藥監(jiān)局召開專題會(huì)議,研究部署近期醫(yī)用防護(hù)用品監(jiān)管工作。會(huì)議強(qiáng)調(diào),藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,持續(xù)加大對醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查頻次,嚴(yán)防嚴(yán)控各類風(fēng)險(xiǎn)隱患,全面掌握我省企業(yè)生產(chǎn)情況、日生產(chǎn)量、庫存及原材料儲(chǔ)備等情況,以及批發(fā)連鎖經(jīng)營企業(yè)入庫、銷售、庫存等生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài),切實(shí)抓好質(zhì)量安全和市場供應(yīng)保障;要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,做到對醫(yī)用防護(hù)用品全覆蓋抽檢,對抽檢不合格產(chǎn)品及時(shí)發(fā)布質(zhì)量公告,及時(shí)調(diào)查處置,并監(jiān)督不合格產(chǎn)品生產(chǎn)、批發(fā)、經(jīng)營、使用等單位立即停止生產(chǎn)、銷售或者使用相關(guān)產(chǎn)品,查清問題產(chǎn)品和流向,采取措施控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn);強(qiáng)化協(xié)作配合,相關(guān)單位要有針對性地制定檢查計(jì)劃方案,將監(jiān)督抽檢不合格的生產(chǎn)經(jīng)營單位作為重點(diǎn)監(jiān)管對象,不定期開展飛行檢查、督導(dǎo)和暗訪工作,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題隱患,查找質(zhì)量管理體系漏洞,采取整改措施,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場。
近日,省藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于嚴(yán)格落實(shí)二十條措施加強(qiáng)疫情防控藥械監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》)?!锻ㄖ访鞔_,要充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用,持續(xù)加強(qiáng)疫情防控“五類藥品”管控;督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,持續(xù)強(qiáng)化疫情防控用藥用械質(zhì)量安全;加強(qiáng)各部門協(xié)同配合,持續(xù)強(qiáng)化新冠疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作;督導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營,持續(xù)推進(jìn)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管;盡最大努力為民服務(wù),切實(shí)保障疫情防控期間群眾購藥需求,督導(dǎo)零售藥店采取向社會(huì)公布24小時(shí)熱線服務(wù)電話、網(wǎng)絡(luò)訂購、送藥到小區(qū)等服務(wù)舉措,打通滿足人民群眾用藥需求“最后一公里”。(記者 徐穎)
編輯: 陳戍
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